私寵百科網(wǎng)訊：近日，印度新冠仿制藥流入中國市場，其中甚至還包含一些印度產(chǎn)的新冠假藥，大家在購買時一定要小心謹(jǐn)慎，下面大家就和小編一起了解一下印產(chǎn)新冠假藥流入中國市場，印度新冠假藥最新消息。

印產(chǎn)新冠假藥流入中國市場

據(jù)中國國家醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站1月8日消息，“新冠特效藥”奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid，也稱“輝瑞新冠藥”）因生產(chǎn)企業(yè)報價高，未能成功納入醫(yī)保目錄。高昂的成本和較大的需求讓一些民眾將視線轉(zhuǎn)向Paxlovid仿制藥。

已有印度媒體關(guān)注到印度制造的新冠仿制藥——乃至于“假藥”——在中國流通的現(xiàn)象。據(jù)《印度教徒報》1月9日報道，因中國社會對新冠藥物的巨大需求，一些印度新冠仿制藥的“假冒版”也流入了中國市場。

印度新冠仿制藥有何來歷

據(jù)美媒石英財經(jīng)網(wǎng)（Quartz）1月3日報道，世衛(wèi)組織（WHO）已于去年12月26日對印度制藥公司Hetero生產(chǎn)的仿制藥Nirmacom應(yīng)用予以批準(zhǔn)。這一藥物的仿制對象是原研藥Paxlovid，由奈瑪特韋和利托那韋組成。原研藥是指原創(chuàng)性的新藥，仿制藥則是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，經(jīng)原廠授權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)，為中低收入國家人群提供選擇。

這是新冠仿制藥首次通過世界衛(wèi)生組織的資格預(yù)審。石英財經(jīng)網(wǎng)指出，即使Paxlovid在美國已上市一年多，但其有限的供應(yīng)量、審批程序上的延遲和高昂的價格仍讓許多中低收入國家對其望而卻步。

據(jù)《人民日報》1月9日報道，中國國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹稱，Paxlovid納入醫(yī)保談判未成功的主要原因為“報價高”，“雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但醫(yī)保仍將臨時性支付到2023年3月31日。”這也意味著，今年3月31日之后，患者如需使用Paxlovid需自費(fèi)。

據(jù)石英財經(jīng)網(wǎng)報道，WHO對Nirmacom資格做出批準(zhǔn)后，95個中低收入國家有望將這一Paxlovid仿制藥納入處方。根據(jù)印度藥企Hetero所簽訂的“藥品專利池”（Medicines Patent Pool /MPP）協(xié)議，Hetero可以生產(chǎn)Paxlovid的非專利版本。MMP是由聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織，最初用于為非富裕國家提供hiv藥物，后來MMP組織與大型制藥公司就專利權(quán)展開談判，以讓愿意向中低收入國家銷售平價藥物的制造商獲得生產(chǎn)特定藥物的“非獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)”。

2021年，輝瑞公司同意通過MMP提供Paxlovid的非專利生產(chǎn)權(quán)，并不收取專利費(fèi)。此后，世界各國幾個制藥商都在努力生產(chǎn)仿制藥。Hetero只是第一個獲得世衛(wèi)組織預(yù)先批準(zhǔn)的新冠仿制物，WHO的批準(zhǔn)意味著其生產(chǎn)過程中的質(zhì)量得到了保障。

此前，Nirmacom已經(jīng)在印度獲得緊急使用許可。印度另一制藥商Zenara pharma的Paxlovid仿制藥也在印度獲得了緊急使用許可。根據(jù)處方，新冠患者應(yīng)在出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)開始服用Nirmacom。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授胡善聯(lián)接受澎湃新聞采訪時說，Paxlovid現(xiàn)在的定價里不含專利費(fèi)，雖然此藥可以仿制，但不是每個國家都能仿制，美國劃定了可以仿制此藥的國家范圍。中國目前有5個廠家可以仿制此藥，但不能在國內(nèi)銷售，“所以我們現(xiàn)在也建議是否可以在合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，同意Paxlovid仿制藥在國內(nèi)售賣，這也是我們在價格方面做出的努力。”

仿制藥被曝出現(xiàn)“假藥”

中國電商平臺上已出現(xiàn)的印度新冠仿制藥包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris，前兩者仿制對象是Paxlovid，后兩者則仿制默沙東藥廠與瑞奇貝克聯(lián)合研發(fā)的莫努匹拉韋（Molnipiravir）。《南華早報》早前報道指出，在中國，Paxlovid價格約為每盒2980元，印度仿制藥則用530至1600元就可以買到。

這四種新冠仿制藥都被印度當(dāng)局批準(zhǔn)用于緊急用途，但在中國使用它們是不合法的。印度媒體強(qiáng)調(diào)，印度一直在對中國展開勸說，希望中國允許引進(jìn)印度制藥產(chǎn)品，因為這將“減少兩國之間的巨大貿(mào)易赤字”。印度藥品出口促進(jìn)委員會（Pharmexcil）主席薩赫勒·姆賈爾（Sahil Munjal）曾向路透社表示，印度希望加強(qiáng)發(fā)熱藥物的生產(chǎn)和這些藥物對中國的出口。

但印度仿制藥市場亂象頻發(fā)。《印度時報》1月9日報道指出，有中國衛(wèi)生專家警告稱，中國市場正充斥著印度新冠仿制藥的假冒版本。澎湃新聞早前報道指出，有的Primovir仿制藥樣本中不含奈瑪特韋這一主要成分，這意味著沒有治療效果，是“假藥”。

盡管印度有著引以為傲的制藥工業(yè)，但新冠疫情暴發(fā)以來，該國社會便曾出現(xiàn)有關(guān)新冠醫(yī)療用品造假和詐騙的丑聞。法新社2021年報道稱，印度詐騙團(tuán)伙在藥物、氧氣瓶、防護(hù)設(shè)備（PPE）等領(lǐng)域均利用新冠大流行引發(fā)的危機(jī)為自己牟利，這甚至造成了致命的后果。

比如，有的網(wǎng)絡(luò)詐騙者利用當(dāng)時印度醫(yī)院的氧氣瓶緊缺，以高達(dá)205美元（約合人民幣1390元）的售價向有需求的民眾兜售氧氣瓶，并在收到錢款后拒不交貨，要求買家提供更多的資金。還有的受害者為購入氧氣瓶支付了616美元，卻根本拿不到貨。還有詐騙團(tuán)伙將滅火器重新噴漆，作為氧氣瓶出售。

一個被印度當(dāng)局逮捕的犯罪團(tuán)伙制造并銷售了偽造的抗病毒藥物“瑞德西韋”（Remdesivir），其生產(chǎn)成本約為每瓶20印度盧比（約合人民幣1.65元），售價卻超過1萬盧比（約合人民幣823.55元）。

G20主席國續(xù)推“醫(yī)療外交”？

盡管存在亂象，印度當(dāng)局仍希望以本國生產(chǎn)的新冠藥物幫助發(fā)展中國家，尋求成為“全球南方的聲音”。據(jù)《印度快報》1月6日報道，印度衛(wèi)生部長曼蘇克·曼達(dá)維亞（Mansukh Mandaviya）強(qiáng)調(diào)，印度是2023年二十國集團(tuán)（G20）輪值主席國，應(yīng)對衛(wèi)生緊急狀況、實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋的數(shù)字領(lǐng)域創(chuàng)新和加強(qiáng)制藥部門是印度擔(dān)任G20主席國期間衛(wèi)生工作的三個重點(diǎn)領(lǐng)域。

據(jù)《印度快報》報道，一位不具名的印度官員表示，G20的三駕馬車（上屆、本屆與下屆主席國）都是發(fā)展中國家，“現(xiàn)在是印度提出全球南方（所面臨）問題的恰當(dāng)時機(jī)。“正如我們在新冠大流行期間所看到的那樣，即使是在疫苗生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大的情況下，發(fā)達(dá)國家的采購量也比其需求量大幾倍，一些國家仍沒有（疫苗）。我們將呼吁為全球南方國家提供公平的服務(wù)。”

今年1月、4月、6月、8月，印度將舉行G20框架下的衛(wèi)生官員會議。印度當(dāng)局強(qiáng)調(diào)，該國將在這些會議上展示其對新冠疫情的管理、醫(yī)療服務(wù)、可負(fù)擔(dān)的對策等事項，印度將利用其制藥的政策議程在全球范圍內(nèi)促進(jìn)疫苗生產(chǎn)、藥品和診斷技術(shù)“按需分配”。

其實(shí)早在2021年1月，以“世界藥廠”聞名的印度就高調(diào)宣布要開啟“疫苗外交”，向南亞鄰國等發(fā)展中國家提供新冠疫苗。資料顯示，印度血清研究所是目前全球最大的疫苗生產(chǎn)商，新冠疫情暴發(fā)前每年生產(chǎn)15億劑各類疫苗，其中80%用于出口。

盡管如此，印度當(dāng)局2021年1月推出的“疫苗外交”曾引起印度能否兼顧國內(nèi)疫苗接種的質(zhì)疑。印度當(dāng)局啟動“疫苗外交”后，國內(nèi)疫苗接種率曾長期陷入低位，不如預(yù)期。2021年上半年，印度暴發(fā)大規(guī)模新冠疫情，未能如愿實(shí)現(xiàn)其通過推廣疫苗接種來抑制本國疫情的政策目標(biāo)。當(dāng)時，該國疫苗政策上的“碎片化”、“私有化”現(xiàn)象也引起了混亂，爭議和批評聲接連不斷。隨著國內(nèi)疫情形勢緊張，印度一度暫緩向海外出口疫苗的計劃，世界多國的疫苗供應(yīng)都受到了影響。

被炒高的價格

目前，市面上在售的印度版新冠仿制藥共計四種，分別是綠盒的Primovir、藍(lán)盒的Paxista、白盒的Molnunat和深藍(lán)盒的Molnatris（下稱“印度版新冠仿制藥”、“印仿P藥”）。礙于正版高昂的售價和購買限制，印仿P藥在中國大陸悄然走俏，代購賣得最好的兩款分別是綠盒裝的Primovir及藍(lán)盒裝的Paxista。

第一財經(jīng)記者獲得的藍(lán)盒包裝的Paxista顯示，廠家系A(chǔ)zista公司，系獲得輝瑞授權(quán)的35家公司之一印度海德龍Hetero（海德龍）子公司；綠盒包裝的藥品Primovir顯示，生產(chǎn)廠家是Astrica公司，該公司并未在輝瑞授權(quán)的35家企業(yè)名單中。

微博公號博主“凱喜博士”最近一直在從事印仿P藥的檢測，他在接受第一財經(jīng)記者采訪時介紹，最近很多粉絲找到他，并將手中購買的印仿P藥郵寄過來請求檢測。

“據(jù)我了解，大家購買渠道很混亂，有的人在微信朋友圈發(fā)布轉(zhuǎn)讓信息，還有的是通過國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)電商平臺購買。購買渠道來源都五花八門。”凱喜博士表示，目前很多從事印仿P藥的人士往往都采取“饑餓營銷”的策略。

凱喜博士告訴第一財經(jīng)記者，最近他與很多購買過印仿P藥的人員接觸，發(fā)現(xiàn)這些代購的話術(shù)基本上都是宣稱“沒貨”“緊缺”，或者就說“大家都等著”、價格“還在持續(xù)往上走”、需要的話“預(yù)定從速”。

“當(dāng)然也不排除真正有需求的人員，但我覺得還是人為炒作，故意打出‘缺貨’、‘無藥’等幌子，企圖營造藥物短缺的局面，以進(jìn)一步忽悠國內(nèi)買主。”一位在印度經(jīng)營藥品的網(wǎng)友告訴第一財經(jīng)記者。

炒作之下，印仿P藥價格也是持續(xù)波動。“這段時間綠盒、藍(lán)盒藥物像期貨一樣，市場一天一個價。”李梅表示，在20天前，綠盒Primovir和藍(lán)盒Paxista也就1000元左右，此后價格迅速水漲船高。

1月4日，一位印度仿制藥代購向第一財經(jīng)記者報價稱，“目前綠盒裝的Primovir以及藍(lán)盒裝的Paxista在國內(nèi)黑市的市場價格分別為3000元和4100元。”

多名代購表示，目前印仿P藥價格每天都不定，隨著市場供需波動，“前幾天價格還高一些，在輝瑞以及國內(nèi)正版新冠藥物送至基層臨床后，最近幾天價格才降下來。”

但實(shí)際上，印度國內(nèi)的新冠仿制藥價格十分便宜。1月5日，第一財經(jīng)記者輾轉(zhuǎn)聯(lián)系上了一位在印度銷售印仿P藥代理商高雷（中文名），他的朋友圈最近一直在發(fā)布兜售新冠仿制藥的信息。

“印度Astrica公司生產(chǎn)的特效新冠藥Primovir(Paxlovid)也叫利托那韋，490元/盒包郵。印度新德里直郵。最低數(shù)量20盒。歡迎詢問。”高雷稱。

高雷告訴第一財經(jīng)記者，在印度當(dāng)?shù)兀壳熬G盒、藍(lán)盒新冠仿制藥同樣較為緊缺，因為兩款藥物的生產(chǎn)工廠并不在本地，且售價也沒有中國國內(nèi)市場那么高，“藥物生產(chǎn)出來后，需要運(yùn)往印度，走清關(guān)以及海關(guān)核驗渠道。”